时序设计的实质？

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请问磷酸中的硅怎么做？

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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完整的实验室内审流程如何设计

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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