一般CHO-K1细胞DT是多少？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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质量保证包含哪些方面呢

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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过程业绩和质量目标有何关系？

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基层管理者的质量职责有哪些?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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质量体系的质量目标如何制定？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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