俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 什么是EMDN?

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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