按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

14454 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

3356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

1139 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

6171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

1010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

2825 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

1656 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

992 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

1213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

1199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

2977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

1552 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品核辐射的接受标准？

2413 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

2513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是新资源食品?包括哪些类型?

1718 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

1440 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

1313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

2134 浏览 1 关注 3 回答 0 评论

问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

1422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论