若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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