一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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