YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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