申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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