ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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眼压计产品应如何命名？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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什么是产品特性？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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