关于产品检验委外的问题？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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