髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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