除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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