延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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