中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 产品配方中的配料名称如何规范？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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