球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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技术文件的目的是什么？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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