医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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