TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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