如何储存试验用药品？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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如何有效的运行质量体系

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碱式滴定管如何试漏？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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