环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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