注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 How to select EMC test samples?

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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