临床试验应该遵循哪些基本原则？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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美国FDA510K注册文件包括哪些信息？

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

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肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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