体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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问 What is software core algorithm?

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