定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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中药（新药）如何分类？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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