关于中间体如何进行储存期确认

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规则的基线噪音是如何产生的

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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如何注册医疗器械软件？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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