《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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