电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 生产批号的管理的问题？

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