EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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