药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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纯化水系统RO膜如何更换？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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