医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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