放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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