透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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标准曲线有效期的规定？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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软件产品的有效期如何确定？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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