在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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