软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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