什么是盲法试验？

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食品中的复合配料是指什么？

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统计分析数据标准是什么？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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产品分类是否有变化？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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SABER认证流程是什么

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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