医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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