组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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食品香精香料是否需要展开？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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