牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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