第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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什么是医疗器械安规三项？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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