药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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菌种如何进行接种操作

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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