关于产品检验委外的问题？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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什么是质量检验？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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COA品质检验报告是什么?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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