注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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医疗器械如何进行风险管理

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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