“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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医疗器械标签包括的内容？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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