常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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