关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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