NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 原料混批使用的问题？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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