医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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验证方式有哪些？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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