食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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大米品质执行的标准有哪些

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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偏差管理有哪些？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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哪些房间需要装压差计？

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化妆品中哪些是添加禁用物质?

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软件完善型更新包含哪些情形？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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