使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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