在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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