实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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关于委托检验该如何理解

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Minitab如何比较回归斜率？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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标准曲线如何检验？

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如何修复pH电极？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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