人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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医用敷料的分类原则是什么？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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