对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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医用敷料的分类原则是什么？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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