医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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