医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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临床试验中的SOP是什么？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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