六西格玛的工具方法有哪些？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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请教钽(小片状)的溶解方法?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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